本款无血清培养基，是为间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）设计的专用体外培养扩增体系，采用自主研发无血清配方，结合高效血清替代技术，通过人血小板裂解液精准配比人源重组蛋白及营养成分，可直接支持MSC的原代分离、体外扩增等应用。此培养体系模拟体内生理微环境，兼顾细胞活性与功能。产品生产车间具备B+A级GMP标准，并符合ISO 9001、ISO 13485质量管理体系要求。

一、产品简介

本款无血清培养基，是为间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）设计的专用体外培养扩增体系，采用自主研发无血清配方，结合高效血清替代技术，通过人血小板裂解液精准配比人源重组蛋白及营养成分，可直接支持MSC的原代分离、体外扩增等应用。此培养体系模拟体内生理微环境，兼顾细胞活性与功能。产品生产车间具备B+A级GMP标准，并符合ISO 9001、ISO 13485质量管理体系要求。

珠海恺瑞生物科技专注无血清细胞培养基配方研发、以及细胞培养技术开发，用拥有自主智慧产权保障的国产技术产品，服务广大的生物医学领域客户。

二、产品优势

1. 无血清成分： 彻底摒弃胎牛血清及牛血清白蛋白等成分避免动物血清中异种病原体（如病毒、朊病毒）、免疫原性成分及未知杂质的引入，从源头降低细胞污染与免疫反应风险，解决传统血清培养中“内毒素超标、异种蛋白残留”等核心痛点，符合临床级细胞治疗产品的监管要求，为细胞治疗产品研发与申报提供可靠支撑。

2. 扩增效率卓越：科学优化培养基配方，搭配高效血替及重组蛋白，显著提升MSC增殖速率，缩短细胞倍增时间。本体系能够在体外连续高效培养扩增脐带间充质干细胞 9代以上，并保持良好的细胞活率和质量。

3. 抗老化防分化：添加专属人源蛋白因子等细胞质量稳固成分，有效抑制MSC体外培养过程中的衰老与自发分化，长期培养后仍能维持表面标志物（CD44、CD90、CD105阳性率≥95%），并保留其多向分化潜能和较低的衰老水平，满足长期科研与规模化培养需求。

三、适用场景

1. 基础科研领域：适用于MSC的生物学特性研究、增殖分化、衰老机制探索、信号通路分析、基因编辑（如CRISPR/Cas9）、临床前研究等实验，为科研人员提供标准化、可控化的培养体系，助力精准医学领域科研突破。

2. 临床研究领域：适配MSC细胞治疗相关细胞制备和临床申报，可用于临床级MSC的规模化扩增，降低免疫原性风险，保障临床研究的安全性与可靠性。

3. 生物制药领域：适用于MSC扩增及相关治疗产品研发，符合GMP合规生产要求，可优化下游纯化工艺，提升细胞产品质量，助力生物制药企业实现规模化生产。

4. 其他应用场景：可用于细胞库建立、MSC标准化储存，以及药物筛选、毒性测试等领域，为精准医疗、再生医学等相关产业提供核心技术支撑。

四、核心性能

1. 细胞形态：在本无血清培养基中培养脐带MSC细胞时，细胞呈典型的梭形或纺锤形，贴壁生长、形态均一，符合MSC细胞的生长形态。

2. 细胞扩增：使用本无血清培养基，工作库P5代脐带MSC细胞相较于P2代扩增了约270倍，

MSC细胞能够连续传代至第9代以上，并保持活率大于90%。

3. 细胞表型：使用本无血清培养基，得到的工作库P5代脐带MSC细胞符合典型MSC细胞表面标志物的表达特征（阳性标志物（CD90/CD105/CD73）≥95%；阴性标志物（CD45/CD34）≤2%）。培养得到的P9代脐带MSC细胞符合典型MSC细胞表面标志物的表达特征（阳性标志物（CD90/CD105/CD73）≥95%；阴性标志物（CD45/CD34）≤2%）。流式检测结果如下：